整體水滲 透性/泄漏性(A)
1目的
試驗目的是測量在16kPa(120mmHg)壓強下穿過整根血管管壁的水滲漏的流量,或是有代表性;的那部分血管的水滲漏流量。試驗段應包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分(如加工吻合部位、縫線固定部位)。本測試適用于各種直型或分叉型結構血管假體。
2 材料:
使用的儀器包括:
a)清潔的、已過濾的室溫(或指定溫度)水;
對水進行過濾，從而清除影響試驗結果的微粒。
應考慮受溫度影響的水的黏度。
b)與待測血管假體內(nèi)徑匹配的用于安裝樣本的--組適配器，血管假體樣本與適配器之間的必須是密封的,將血管假體適配器連接到固定裝置上，在加壓時血管假體--端可以自由延伸;
c)可以提供不小于16.0kPa(120mmHg)水壓的壓強控制系統(tǒng);
d) 壓強測量裝置(例如,傳感器或量規(guī))，試驗期間可以測量血管假體的管腔內(nèi)壓強[精度為士0.3 kPa(土2 mmHg)];
e)測量通過血管假體壁的水的體積流量(精度為測量值的士5%)的裝置和(或)泄漏的水的收集裝置，可采用流量計或收集方法完成這--測量;
f)計時 器;
g)測試從一個密封點到另一密封點血管假體測試部分的長度(單位:cm)的裝置。
測試程序
在測試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。在可植人狀態(tài)下對血管假體進行試驗。采用適合血管假體內(nèi)徑的插塞或適配器將供試樣本的遠端密封。
將血管假體樣本的近端連接到特定內(nèi)徑的適配器上,保證密封。將適配器和血管假體連接到壓強發(fā)生和測量的固定裝置上。逐漸增加樣本的管腔內(nèi)壓強,排出滯留空氣。使壓強達到16.0 kPa士0.3kPa(120mmHg土2mmHg),保持壓強或流量穩(wěn)定,并測量60s內(nèi)通過血管假體壁的泄漏量,或確定一個適當?shù)臅r間段以進行精確的泄漏量測量。通過血管主體和分叉，或其他分支構型的泄漏量可能需要分別測量。計算血管假體或節(jié)段的表面積。
|
